Entreprise

INITS est un cabinet de conseil dynamique, animé par la qualité et l'innovation, dont l’engagement est d'accompagner les entreprises de biotechnologie dans la mise à disposition de médicaments ayant un impact significatif sur la vie des patients. INITS est spécialisé dans le soutien et la gestion du développement de médicaments, couvrant les domaines de la CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls), des IMP (Médicaments en Investigations Cliniques), de la réglementation, de l'assurance qualité et des audits. La société développe son activité et ouvre un recrutement pour le poste de Chargé(e) Assurance Qualité Système - GED (H/F/X).

Missions

En tant que Chargé(e) Assurance Qualité Système - GED chez Inits, vous êtes rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité d’INITS Conseil. Vous avez pour mission d’assurer la gestion, la conformité et l’optimisation des documents du SMQ (Système de Management de la Qualité) d’INITS Group et de ses filiales, ainsi que de ses clients. Vous jouez un rôle clé dans la structuration, la sécurisation et l’accessibilité des documents qualité. Vos principales responsabilités incluent :

• Participer à la mise en place et à la conformité du Système de Management de la Qualité du site et de ses clients ;

• Assurer le déploiement et le suivi de la gestion électronique des documents/formulaires dynamiques du site et de ses clients (logiciel QUALIOS) ;

• Gérer et administrer la solution le logiciel QUALIOS (droits d’accès, arborescences, cycle de vie documentaire…) ;

• Participer à la rédaction, la révision, la diffusion, l’archivage et la suppression des documents et formulaires dynamiques qualité ;

• Former et accompagner les utilisateurs internes et externes sur la GED et les bonnes pratiques documentaires ;

• Contribuer à la mise à jour du référentiel documentaire qualité d’INITS et de ses clients ;

• Suivre les indicateurs de performance liés à la gestion documentaire (taux de documents à jour, respect des délais de validation, ...) ;

• Participer aux audits internes et externes (qualité, réglementaires), en assurant la traçabilité et la disponibilité des documents requis ;

• Proposer des améliorations continues du système documentaire (flux de validation, ergonomie, processus…) ;

• Alerter le/la responsable Assurance Qualité en cas d’événement critique ;

• Répondre aux questions internes et externes concernant la solution GED QUALIOS.

Au quotidien, vous respectez, promouvez et participez à la démarche d’amélioration continue et aux exigences qualité internes et externes en vigueur. Enfin, vous collaborez avec les autres services du site (production, contrôle, maintenance, logistique etc.…), participez à différents projets et/ou missions transverses.

Profil

Titulaire a minima d’un Bac+2 en qualité, vous avez exercé durant 2 ans au moins dans une fonction qualité ou gestion documentaire, idéalement avec une dimension GED.

Votre connaissance approfondie d’au moins un outil GED (QUALIOS de préférence), ainsi que votre maîtrise du cycle de vie documentaire dans une GED, vous permettront d’assurer une gestion fluide, structurée et conforme aux attentes. À l’aise avec JavaScript, vous êtes capable de mettre en place des paramétrages spécifiques pour répondre aux besoins de nos clients.

Vous êtes pédagogue et diplomate, savez naviguer dans des environnements agiles. Vous maitrisez la gestion de projet, le Pack Office, et avez un bon niveau d’Anglais. Vous faites preuve de rigueur, d’une bonne organisation et d’un très bon relationnel. Vous êtes capable à la fois d’autonomie et de travailler en équipe.

Conditions d’emploi

• Salaire selon profil

• Avantages : Prime variable sur objectif, prise en charge à 80% du cout de la mutuelle, PEE…

• Les bureaux se situent à Montpellier. Télétravail possible.

Venez rejoindre l’aventure Inits !